Ole 6th Innovation Week na tosina mai ai le to'atele o malo fa'apitoa mai fafo ma atunu'u i fafo e fa'asoa mai fa'amatalaga fa'ava-o-malo talu ai nei ma faiga fa'avae i fafo.Na faia e le au faʻatulagaina se semina i le faʻatinoga faʻatino ma le fausiaina o masini faʻafomaʻi o loʻo alu i fafo, lea na faʻaalia ai e le au valaʻaulia le tulaga o loʻo i ai nei o le avanoa i masini faʻafomaʻi mai fafo i Amerika, Peretania, Ausetalia, Iapani ma isi atunuu, faʻapea foʻi ma le faʻamuamua. faiga faavae a atunuu taitasi mo le ulufale mai o masini faafomai mai Saina e faasoa ai o latou manatu.
O Dr. Kathrine Kumar, o se tagata tomai faapitoa i tulafono faatonutonu a le FDA mai le US, na ia faamatalaina le auala e ulufale atu ai ma le manuia i le maketi a Amerika i tulaga o tulafono faatonutonu a le FDA ma faiga fou.Na ta’ua e Dr. Kumar, o le fa’afouga lata mai o le ta’iala a le FDA o lo’o ta’ua ai e mafai e tagata talosaga ona fa’alagolago na’o fa’amaumauga a le falema’i mai fafo pe a tu’uina atu se talosaga.
E mafai e le au gaosi Saina ona fa'aogaina fa'amaumauga a Saina e talosaga ai mo le fa'atagaga a le US FDA, ae tatau ona fa'ataga le FDA e avanoa i au fa'amatalaga fa'ata'ita'iga i Saina.Ole US GCP (Good Clinical Practice for Medical Devices) ole GCP a Saina e ese, ae o se vaega tele e faʻapipiʻi.Afai o le kamupani gaosi Saina o loʻo faʻauluulu i Saina ma faʻatautaia suʻesuʻega i Saina, e le faʻatonutonuina e le FDA ana suʻesuʻega ma e naʻo le kamupani gaosi oloa e manaʻomia le tausisia o tulafono ma tulafono faatonutonu a Saina.Afai e faʻamoemoe le kamupani Saina e faʻaoga faʻamatalaga i le US e lagolago ai se masini poʻo se talosaga, e manaʻomia le faʻatumu o vaega o loʻo misi e tusa ai ma manaʻoga US GCP.
Afai ei ai ni tulaga e le'i mafaufauina e se tagata gaosi oloa e taofia ai i latou mai le usitaia o mana'oga fa'apitonu'u, e mafai ona latou talosaga mo se fa'amalologa e talosagaina ai se fonotaga ma le FDA.O se faʻamatalaga o le masini ma se fuafuaga o le a manaʻomia ona tusia ma tuʻuina atu i le FDA aʻo leʻi faia le fonotaga, ma o le a tali mai le FDA i se tusitusiga i se aso mulimuli ane.O le fono, pe e te filifili e feiloai i le tagata lava ia pe ala i le teleconference, o loʻo faʻamaumauina ma e leai se totogi mo le fonotaga.
E tusa ai ma iloiloga muamua o suʻesuʻega, na taʻua ai e Dr Brad Hubbard, o le na faavaeina le EastPoint (Hangzhou) Medical Technology Co., Ltd: “O le suʻesuʻeina muamua o manu o se faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga e mafai ai ona tatou vaʻavaʻai pe faʻafefea ona tali atu aano o manu i le mamanu o se oloa pe a. o loʻo suʻesuʻeina se masini faʻafomaʻi i suʻega manu e malamalama ai pe faʻapefea ona galue, ma vaʻai pe faʻapefea ona galue le masini pe a faʻaaogaina i tagata.
Pe a mafaufau i suʻesuʻega galuega faʻapitoa, e lua fautuaga mo taʻiala e faʻatatau i ai: tasi o le US feterale tulafono faatonutonu CFR 21 tulaga, Vaega 58 Design GLP, lea e mafai ona tuʻuina atu pe a iai se manaʻoga e malamalama i manaʻoga o suʻesuʻega GLP e pei o manu. fafaga, auala e iloilo ai masini suʻega ma masini faʻatonutonu, ma isi.O lo'o iai fo'i ta'iala mai le US Food and Drug Administration ma le upegatafa'ilagi a le FDA o le a iai fa'atonuga fa'apitoa mo su'esu'ega fa'apitoa, e pei o le aofa'i o pua'a e mana'omia mo su'ega manu mo su'esu'ega ta'otoga o le aortic mitral valve clot.
A o'o mai i le tu'uina atu o fa'amatalaga au'ili'ili mo le fa'atagaina a le FDA, o kamupani fa'afoma'i a Saina e sili atu le gauai ma fesili, ma e masani ona va'aia e le FDA le fa'amautinoaga lelei, misi fa'amatalaga o le tausiga o manu, fa'amatalaga mata'utia le atoatoa, ma lisi le'o atoatoa o tagata faigaluega.O nei elemene e tatau ona atagia i le lipoti auiliili mo le faʻatagaina.
Na faamatala e Raj Maan, Konesula Faapisinisi o le Konesula Aoao a Peretania i Chongqing, le lelei o le soifua maloloina a Peretania ma auʻiliʻili faiga faauo a Peretania i kamupani masini faafomai e ala i le taʻua o faʻataʻitaʻiga o kamupani e pei o Myriad Medical ma Shengxiang Biological ua folau i Peretania.
I le avea ai o le numera tasi a Europa mo le faʻafaigaluegaina o le soifua maloloina, ua manumalo le au faʻafouga o le soifua maloloina i Peretania i le sili atu i le 80 Nobel Prizes, lona lua i le US.
O Peretania fo'i ose falema'i fa'ata'ita'iga malosi, fa'avasega numera tasi i Europa mo fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'i, fa'atasi ai ma le 20 fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'i e tusa ma le £2.7bn na faia i tausaga ta'itasi, e tusa ma le 20 pasene o talosaga uma a le EU.
Faʻaauau le taʻitaʻiga i tekinolosi fou, faʻatasi ai ma se aganuʻu faʻapisinisi, ua faʻamalosia ai le fanau mai o le tele o unicorn amata i Peretania e sili atu i le $ 1bn.
O Peretania o loʻo i ai le faitau aofaʻi o le 67 miliona, lea e tusa ma le 20 pasene o tagata laʻititi, e maua ai le faitau aofaʻi o tagata mo le faʻatinoina o faʻataʻitaʻiga.
R&D Expenditure Tax Credit (RDEC): o le lafoga o aitalafu mo tupe faaalu R&D ua siitia tumau i le 20 pasene, o lona uiga o Peretania o loo ofoina atu le maualuga maualuga o le totogi o le toomaga lafoga mo kamupani tetele i le G7.
Lafoga Laiti ma Medium Enterprise (SME) R&D toesea lafoga: e mafai ai e kamupani ona toese se 86 pasene faaopoopo o latou tau agavaa mai a latou tupe maua faaletausaga, faapea foi ma le 100 pasene masani o le toesega, atoa ai le 186 pasene.
Taimi meli: Oke-11-2023