Dive Malamalama:
O lo'o una'ia e le au fai masini ma tagata ma'i le CMS mo se auala vave mo le toe fa'afo'iina o tekonolosi fa'afoma'i fou.E sili atu ma le lima tausaga mo tekinolosi faʻafomaʻi faʻapitoa e maua ai e oʻo lava i se vaega o Medicare pe a maeʻa le faʻatagaina mai le Food and Drug Administration, e tusa ai ma suʻesuʻega mai le Stanford Byers Center mo Biodesign i le Iunivesite o Stanford.
O le fuafuaga fou a le CMS e fa'amoemoe e faafaigofie le avanoa muamua mo tagata e mauaina le Medicare i nisi masini fa'atosina ua filifilia e le FDA ae fa'amalosia le atina'eina o fa'amaoniga pe a iai ni avanoa.
O le fuafuaga a le TCET e mana'omia ai le au gaosi oloa e fa'atalanoaina va o fa'amaoniga e ala i su'esu'ega ua fuafuaina e tali ai fesili ma'oti.O suʻesuʻega e taʻua o le "fit for purpose" o le a faʻatalanoaina le mamanu, fuafuaga o suʻesuʻega ma faʻamaumauga talafeagai e tali ai na fesili.
O le ala o le a faʻaogaina ai le CMS' National Cover determination (NCD) ma faʻapipiʻi faʻatasi ai ma faʻamaoniga faʻavae faʻagasologa e faʻavavevave ai le toe faʻafoʻiina e le Medicare o nisi masini faʻapitoa, o le tala lea a le lala sooupu.
Mo masini fa'atosina ile ala fou, ole sini ole CMS ole fa'amae'aina ole TCET NCD i totonu ole ono masina pe a uma le fa'atagaina ole maketi a le FDA.Fai mai le lala sooupu e faamoemoe ia lava le umi o lena inisiua e faafaigofie ai le fausiaina o molimau e mafai ona taitai atu ai i se fuafuaga umi a le Medicare.
Ole ala ole TCET ole a fesoasoani ile fa'amaopoopoina ole fa'avasegaina ole vaega ole penefiti, fa'ailoga ma iloiloga o totogi, fai mai CMS.
Fai mai le AdvaMed's Whitaker, o loʻo faʻaauau pea ona lagolagoina e le vaega le vave faʻasalalau mo tekinolosi faʻamaonia e le FDA, ae na maitauina o le alamanuia ma le CMS o loʻo tutusa le sini o le faʻavaeina o se faʻavavevave faiga faʻapipiʻi "faʻavae i luga o faʻamaoniga faʻasaienisi faʻamaonia ma puipuiga talafeagai, mo tekinolosi faʻaalia e manuia ai Medicare. -ma'i agavaa."
Ia Mati, na faalauiloa ai e le au fai tulafono a le US House le Ensuring Patient Access to Critical Breakthrough Products Act lea e manaʻomia ai le Medicare e ufiufi mo se taimi le tumau masini faʻafomaʻi mo le fa tausaga aʻo fausia e le CMS se faʻamautinoaga tumau.
Na tu'uina atu e le CMS ni pepa ta'iala e tolu e fa'atatau i le auala fou: Va'aiga ma Fa'amatalaga Fa'amatalaga, Iloiloga Fa'amatalaga ma Ta'iala mo Tuliuli Osteoarthritis.E 60 aso e fa’aalia ai e le atunu’u le fuafuaga.
(Fa'afouga fa'atasi ai ma fa'amatalaga mai le AdvaMed, fa'amatalaga i luga o tulafono fa'atulagaina.)
Taimi meli: Iuni-25-2023